Pharmazeutische Verpackungen


Sehr geehrte/r Kunde/in,

pharmazeutische Verpackungen müssen viele Funktionen erfüllen.
Sie haben einen nicht zu unterschätzenden Einfluss auf Qualität, Wirksamkeit und die Anwendbarkeit des Arzneimittels.
 

Pharmazeutische Verpackungen

Schutz, Sicherheit, Kompatibilität, Funktion

Das gilt insbesondere für Primärpackmittel, also die Packmittel, die in unmittelbarem Kontakt mit der Arzneiform stehen oder potenziell mit ihr in Kontakt kommen können, wie etwa Ampullen, Fertigspritzen, Blisterpackungen, Stopfen oder andere Arten von pharmazeutischen Verschlüssen. Deshalb ist schon bei der Packmittelentwicklung dem Anforderungsprofil – Schutz, Sicherheit, Kompatibilität und Funktion – Rechnung zu tragen.

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Umfangreiche Tests für Pharmastopfen


Für das Primärpackmittel Pharmastopfen (und andere pharmazeutische Verschlüsse) sind darüber hinaus die Testnachweise nach USP 381 zu erbringen. Was verbirgt sich dahinter? Grundsätzlich reguliert die USP 381 die Eigenschaften von pharmazeutischen Verschlüssen (Elastomeric Closures for injections). Konkret beinhaltet die USP 381 sowohl den Nachweis der Biokompatibilität, als auch physikalisch-chemische Tests und Funktionstests.

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Anspruchsvolle TPE-Sorten für Pharmastopfen


Die PROVAMED®-TPE für Pharmastopfen wurden nach unterschiedlichen Materialansätzen verschiedener Rohstoffe compoundiert und umfangreich getestet. Mit Blick auf höchste Ansprüche an Migrationsarmut, Verträglichkeit bei Körperkontakt und FDA Konformität konnten Rezepturen präsentiert werden, die die Performance und Konformität nach USP 381 erfüllen.

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Weitere Tests


Grundsätzlich aus Eigenverantwortung unterziehen wir unsere Materialien weiteren Tests - gerne auch auf Kundenwunsch -, wie etwa zum Thema Sauerstoffdurchlässigkeit, unbeabsichtigt eingebrachte Stoffe (NIAS) oder Allergene. Die TPE von ACTEGA DS sind außerdem frei von PVC, Phthalaten, Latex und ADC und brauchen keine Vernetzer, wie etwa Kautschuk/vulkanisierter Kautschuk.

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