Flexible Packaging
ACTEGA ist ein international führender Anbieter von individuellen Farben, Lacken und Klebstoffen für Verpackungen.
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Sehr geehrte/r Kunde/in,
pharmazeutische Verpackungen müssen viele Funktionen erfüllen. Sie haben einen nicht zu unterschätzenden Einfluss auf Qualität, Wirksamkeit und die Anwendbarkeit des Arzneimittels.
Schutz, Sicherheit, Kompatibilität, Funktion
Das gilt insbesondere für Primärpackmittel, also die Packmittel, die in unmittelbarem Kontakt mit der Arzneiform stehen oder potenziell mit ihr in Kontakt kommen können, wie etwa Ampullen, Fertigspritzen, Blisterpackungen, Stopfen oder andere Arten von pharmazeutischen Verschlüssen. Deshalb ist schon bei der Packmittelentwicklung dem Anforderungsprofil – Schutz, Sicherheit, Kompatibilität und Funktion – Rechnung zu tragen. Das erachten auch die Zulassungsbehörden als zentral und stellen die vielfältigen Anforderungen im Europäischen Arzneibuch oder der United States Pharmacopoeia (USP) unter Beweis. So muss sowohl für jedes neue Packmittel, als auch für jedes geänderte nachgewiesen werden, dass dieses für den bestimmungsgemäßen Gebrauch des jeweiligen Arzneimittels geeignet ist. Es muss eine Vielzahl der Materialeigenschaften selbst – physikalische und mechanische Eigenschaften, Verarbeitbarkeit, Chemikalienbeständigkeit, Sauberkeit, Hygiene oder dessen Sterilisierbarkeit - geprüft werden.